產(chǎn)品信息：杭州捷島環(huán)氧乙烷殘留EO殘留專用氣相色譜儀

環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺激身體表面并引起強烈反應的可燃氣體GC1690型氣相色譜儀對醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進行定量測定。

EO殘留檢測專用氣相色譜配置清單：

備注：N2鋼瓶與高純氣體、打印機與電腦自備。

檢測方法（本方法源于GBT 14233.1-2008）：

1. 環(huán)氧乙烷殘留檢測原理：在一定溫度下，用水萃取樣品中的所含環(huán)氧乙烷，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

（1）儀器溫度：氣化室200℃，檢測室250℃。

（2）氣流量：N215mL/min-30mL/min；H2:30mL/min;空氣：300mL/min 。

2.  環(huán)氧乙烷標準液的制備：取外部干燥的50mL容量瓶，加入約30mL水，加瓶塞，精確稱重。用注射器注入約0.6mL環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱量之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液，作為標準儲備液。

3. 用儲備液配制成1μg/mL六個系列濃度的標準溶液，精確量取5mL，置20mL萃取容器中，密封，恒溫（60℃±1℃）中平衡40min。用進樣器一次從平衡后的標準樣迅速取上部氣體，注入進樣室，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。繪出標準曲線（X：EO濃度，μg/mL；Y:峰高或峰面積）

4. 供試液制備：取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對殘留含量最高的部件進行試驗，截為5mm長碎塊（或10mm2片狀物），取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。

5. 樣品測試

用進樣器從平衡后的試樣萃取容器中迅速取上部氣體，注入進樣室，記錄下環(huán)氧乙烷的峰高或峰面積。根據(jù)標準曲線計算出樣品的相應濃度。如果所測樣品的結果不在標準曲線范圍內(nèi)，應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。

6.計算方法

WEO=5cm1/m2*10-3

式中：

CEO--------產(chǎn)品中含氧乙烷相對含量，單位為微克每克（μg/g）;

5-------------量取的浸提液體積，單位為毫升（mL）;

c--------------標準曲線上找出的供試液相應的濃度，單位為微克每毫升（μg/mL）;

m-------------稱量量，單位為克（g）。

其他檢測方法可通用。